NMX-I-J-60601-1-NYCE-ANCE-2017 EQUIPO ELECTROMÉDICO-PARTE 1: REQUISITOS GENERALES PARA LASEGURIDAD BÁSICA Y FUNCIONAMIENTO ESENCIAL (CANCELA A LA NMXI-080/01-NYCE-2002).

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CÓDIGO VIGENTE Y TÍTULO

NMX-I-J-60601-1-NYCE-ANCE-2017 EQUIPO ELECTROMÉDICO-PARTE 1: REQUISITOS GENERALES PARA LASEGURIDAD BÁSICA Y FUNCIONAMIENTO ESENCIAL (CANCELA A LA NMXI-080/01-NYCE-2002).

OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta Norma Mexicana aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y FUNCIONAMIENTO ESENCIAL de los equipos electromédicos (EEM) y sistemas electromédicos (SEM). Si un capítulo o párrafo únicamente aplica para EEM o sólo para SEM, se especifica en el título y contenido de ese capítulo, de lo contario, el capítulo o párrafo se aplica tanto para los EEM como para SEM, según corresponda. Los PELIGROS inherentes en la función fisiológica prevista del EEM o SEM dentro del campo de aplicación de esta Norma Mexicana no son cubiertos por requisitos específicos en esta Norma Mexicana. Esta Norma Mexicana establece los requisitos generales que se relacionan con EEM y sirve como base para los requisitos que se establecen en las normas particulares de EEM.

CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES

Esta norma es equivalente con la Norma Internacional IEC 60601-1: (1988-12) IEC 60601-1 am1 (1991-11) IEC 60601-1 am2 (1995-03) VERSIÓN OFICIAL EN ESPAÑOL – Equipos electromédicos – Requisitos generales para la seguridad.

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