NMX-I-60601-2-31-NYCE-2011 ELECTRONICA-EQUIPO ELECTROMEDICO-PARTE 2-31: REQUISITOS PARTICULARES PARA LA SEGURIDAD BASICA Y FUNCIONAMIENTO ESENCIAL DE MARCAPASOS EXTERNOS CARDIACOS CON FUENTE DE ALIMENTACION INTERNA. (CANCELA A LA NMX-I-085-1980).

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CÓDIGO VIGENTE Y TÍTULO

NMX-I-60601-2-31-NYCE-2011 ELECTRONICA-EQUIPO ELECTROMEDICO-PARTE 2-31: REQUISITOS PARTICULARES PARA LA SEGURIDAD BASICA Y FUNCIONAMIENTO ESENCIAL DE MARCAPASOS EXTERNOS CARDIACOS CON FUENTE DE ALIMENTACION INTERNA. (CANCELA A LA NMX-I-085-1980).

OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Se considera que los requisitos de seguridad especificados en esta Norma Mexicana proporciona un grado práctico de seguridad en el funcionamiento de los marcapasos cardiacos con una fuente de alimentación interna. Básicamente, los MARCAPASOS CARDIACOS, tratan las arritmias cardíacas. Tales arritmias reducen el caudal cardiaco y pueden provocar confusión, vértigos, pérdida de conciencia y la muerte. El objetivo de la estimulación consiste en restaurar el ritmo cardiaco y el caudal adecuado a las necesidades fisiológicas del PACIENTE. Hay dos familias distintas de MARCAPASOS CARDIACOS, los marcapasos implantables y los MARCAPASOS EXTERNOS. Los MARCAPASOS EXTERNOS se utilizan para estimular temporalmente a los PACIENTES antes de la colocación del marcapasos implantables, así como para estimular temporalmente durante otros procesos médicos, por ejemplo, en una operación a corazón abierto.

CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES

Esta Norma coincide totalmente con la Norma Internacional IEC 60601-2-31:2011, Edition:2.1, Medical electrical equipment – Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power.

PRECIO

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